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国家食药监总局提醒:服乙肝治疗药物阿德福韦酯有风险

本文摘要:国家食品药品监督管理总局日前公布第64期《药品不良反应信息通报》,提醒注目阿德福韦酯致较低磷血症及骨软化风险。 据理解,阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用作化疗有乙型肝炎病毒活动拷贝证据,并常有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续增高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 国家药品不良反应监测数据库分析提醒,阿德福韦酯在长年用于后可引发较低磷血症及骨软化。

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国家食品药品监督管理总局日前公布第64期《药品不良反应信息通报》,提醒注目阿德福韦酯致较低磷血症及骨软化风险。  据理解,阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用作化疗有乙型肝炎病毒活动拷贝证据,并常有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续增高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

国家药品不良反应监测数据库分析提醒,阿德福韦酯在长年用于后可引发较低磷血症及骨软化。骨软化主要所谓矿化的骨样的组织炎症,骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。

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  国家药品不良反应监测数据库中共接到阿德福韦酯引发骨软化的不良反应病例报告21份。不良反应除骨软化外还展现出为肾小管酸中毒、肾小管恶性肿瘤、范可尼综合征、骨折等,并皆常有血磷减少。

阿德福韦酯引发的骨软化再次发生周期长,病程进展较慢,多在用药3年后再次发生,初期有可能有血磷减少,采行戒断或涉及对症化疗等措施,可超过较好的肾功能效果。  国家食品药品监督管理总局建议:临床医生不应充份理解阿德福韦酯药物不良反应并及时辨识,对于用于阿德福韦酯经常出现较低磷血症及骨软化患者,不应及时采行戒断或涉及对症化疗等措施。患者用于阿德福韦酯时,不应常规监测肾功能和血清磷。


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